依據財團法人全國認證基金會(TAF)規定，能力試驗活動要求 (TAF-CNLA-R05) 4.4.2中有提及，若參與之能力試驗非為”簽署ISO/IEC 17043 ILAC MRA認證機構之獲認證能力試驗執行機構且為認證範圍之能力試驗”，實驗室應針對每項能力試驗或實驗室間比對，依 TAF-CNLA-R05 文件規範，應以填寫附件五的方式展現審查對該能力試驗活動的適當性。
註：若實驗室應填寫附件五，而未能於現場評鑑時呈現此紀錄者，將列為不符合事項。
 

 

一、依據規定說明

依據財團法人全國認證基金會 (TAF)《能力試驗活動要求》(TAF-CNLA-R05) 4.4.2 規定：

• 若參與的能力試驗非屬簽署 ISO/IEC 17043 ILAC MRA 認證機構之認證範圍內活動，實驗室應依 TAF-CNLA-R05 文件規範，以「附件五」方式展現對該活動的適當性評估。

• 若未能於評鑑現場提供附件五紀錄，將列為不符合事項。

二、附件五填寫說明

基本資料：

• 辦理機構/團體： 例如「台美檢驗科技股份有限公司 檢驗中心」

• 能力試驗活動： 實驗室參加的測項

• 實驗室編號及填寫人簽名： 由符合性評鑑機構指定人員簽名 (醫學領域由實驗室主管簽名)

• 日期： 依實際填寫日

表格內容評估項目：

三、各項評估細則

(1) 人員

• 檢查執行測試與籌備人員是否為不同人員

• 台美原則上不參加自辦之活動，若需參加，會分工處理

(2) 規劃

• 是否提供完整的計畫書 (屬內部文件，不提供參加者)

• 提供內容應包括：

  • 聯絡人資訊

  • 實驗室清單 (代碼顯示)

  • 測定特性、試驗件要求

  • 製備資訊與使用方法

  • 時程表、方法採用資訊、統計分析與評估準則

(3) 測試件/校正件

• 是否提供製備、均勻性、穩定性文件與運送說明

• 是否為實驗室經常測試之樣品類型 (依基質型態判斷)

(4) 指定值

• 是否說明如何取得 (共識值、參考值等)

• 是否評估量測不確定度

• 是否使用實驗室常用方法 (建議參考簡章內容或先諮詢辦理機構)

(5) 評估表現

• 是否使用適當統計方法 (如 z 分數、En 值、誤差百分率等)

• 是否提供評估準則 (滿意/不滿意、通過/不通過等)

四、報告內容要求

• 應包含以下資訊：

  • 活動實施日期

  • 聯絡人資訊

  • 試驗件特性

  • 各實驗室測試結果

  • 統計與圖示

  • 表現評估與建議

台美範例說明： 結果上傳至能力試驗網站，提供 PDF 格式報告，僅限參加者下載。

五、PTP 活動執行注意事項

(1) 說明資料

• 是否提供參加說明 (如：計畫簡章、物件寄送時間、回覆期限等)

(2) 識別碼

• 是否設有唯一識別編碼 (如 SL000T00000)

  • 「SL」為識別代碼

  • 「T」為能力試驗代碼

  • 後五碼為細部類別與流水號

(3) 檢驗項目

• 是否於官網/簡章列明 (如：性質、價格、基質、時程等)

六、PT 待測件資訊

• 是否提供準備方式、均勻性、穩定性、運送說明

• 是否說明如何取得指定值、追溯性與不確定度

• 是否為本實驗室常見樣品類型 (依成分或型態概略判斷)

七、表現評估

• 是否使用常用方法

• 是否依穩健統計方法評估能力標準差

• 是否呈現如 ∣En∣、z score、滿意與否等資料

八、報告內容補充

• 是否提供簽署人姓名、職稱與簽名

• 是否列出測試方法與標準

• 是否揭露本實驗室測試結果

• 是否揭露所有參加者結果 (代碼保密)

• 是否公告指定值與量測不確定度（如「表1」）

結語： 實驗室參加能力試驗活動，應依 TAF-CNLA-R05 要求，確實填寫與檢核能力試驗活動之適當性，以利通過稽核與維持認證資格。

 
TAF-CNLA-R05(12) 附件5填寫範例下載
(請留意應使用TAF 官網提供之最新版本文件)