聯絡方式

• 主辦單位的電子郵件？
  PTProvider@superlab.com.tw

能力試驗計畫相關資訊

• 請問當年度的能力試驗簡章在哪邊下載？
  各年度之簡章可於「台美能力試驗網站」之「下載專區」進行下載，若有內容異動的情況，將即時於下載專區進行檔案更新。(http://ptp.superlab.com.tw/index.php?action=download)
• 若想要參加的計畫不在簡章上該怎麼辦？
  請將貴單位的聯絡資訊及需求說明填寫於聯絡我們(https://ptp.superlab.com.tw/index.php?action=contact)，主辦單位收到後會盡快與您聯繫。 為利後續評估，請於需求說明中提供以下資訊： 請填寫希望新增之測試項目（請註明為定量或定性）、使用之基質類型及測試方法依據； 若申請之測試項目不只一項，且預計舉辦時間不同，請分別列出各項目之預期舉辦時間，並依序說明「測試項目／定量或定性／基質類型／測試方法依據」，同時簡要說明需求目的。
• 此次物件提供與計畫架構的調整，主要是基於哪些考量？(改為單一物件、以及定量、定性計畫的拆辦原因)、此設計是否符合 ISO/IEC 17043 原則？
  本次調整係基於提升物件品質一致性、試驗流程明確性以及強化能力評估客觀性等綜合考量。透過簡化物件提供模式及將定量、定性計畫分開辦理，可使作業更為清晰與專業。整體規劃與執行均遵循 ISO/IEC 17043 所強調的公平性、技術合理性、均質穩定度與適切的結果評估要求，以確保能力試驗的公正性與可靠性。
• 關於定量計畫的物件設計，有什麼主要因素使得不再沿用過往提供不同物件進行評估的作法？
  採用相同物件可避免因樣品本質差異造成額外變異，使評估更能聚焦於參加者的分析能力與方法表現，提升結果的穩定性與公平性。
• 在定量計畫中新增「重複樣（Duplicate）」的設計，其主要目的為何？標示為「重複物件」的兩份樣品應如何運用？是否仍需同時進行兩份測試？
  重複樣之設計目的在於評估人員操作一致性與方法重現性。其物質本質與原指定物件相同，不需回覆且不另納入正式成績計算。 建議仍將兩份樣品視為獨立檢體分別進行完整測試，並可參考該計畫總結報告之合格範圍進行結果比對；重複樣結果之計算與應用方式，亦可參考「善用 PT 加購物件評估人員技術能力」說明： https://www.superlab.com.tw/proficiency_testing_2/
• 本次物件提供方式調整後，是否會對以往各年度能力試驗結果的整體連續性或趨勢比較產生影響？
  調整僅涉及物件提供方式與計畫架構，並未改變評估邏輯與能力試驗核心目的，因此不會影響歷年結果的可比較性。參加者仍可依據既有趨勢與歷史表現進行判讀。
• 是否仍可於定量計畫提供定性結果評估？（定量計畫中途想改為定性）
  原則上無法。定量能力試驗計畫僅能依定量方式進行結果回覆與評核，恕無法改以定性結果填報。 此外，於樣品完成寄送後，亦無法中途更換為定性場次。此係因定量與定性能力試驗在計畫設計、評估邏輯、數據分析方法及判定準則上皆有本質差異，若於執行過程中調整計畫類型，將影響結果之可比性、公平性與整體評鑑效度。 基於上述品質與公正性考量，定量與定性計畫須於報名階段即完成確認，若需轉換請於報名截止日前與客服聯繫，恕無法於計畫執行中進行轉換。建議各單位於報名前充分評估實際需求，以確保所選計畫類型符合內部能力驗證與品質管理目標。

報名相關問題

• 舉辦前因特定原因希望取消或延期？
  請參考台美能力試驗當年度報名簡章及注意事項內容說明。
• 請問參加項目的盲樣狀態我可以指定嗎?
  能力試驗物件會依測試項目中常見基質類別進行配製，建議參加單位可預先來信詢問或於報名表內註記需求，本機構將進行評估並盡可能給予參加者合適之測試基質，但仍需依據能力試驗規範執行。
• 組合項計畫(如飲用水微生物三項)，可否只參加其中單項比對計畫？
  可以，並於報名表中加註「僅參加xxx項目」，其參加費用、日期及物件件數均相同，而能力試驗總結報告中僅以單項目結果進行表現評定。
• 關於微生物相關的定量項目，是否所有項目都會對應提供定性的參與場次？
  不一定。並非所有微生物定量能力試驗計畫皆會同步規劃對應之定性計畫。是否提供定性參與場次，將依各計畫之設計目的、參加單位需求而定。 請各單位於報名前務必詳閱當年度能力試驗計畫簡章，凡於簡章中明確標註為「定性計畫」之項目，方有提供定性能力試驗之參與場次；未標註者，則僅辦理定量能力試驗。
• 若在報名時不小心選到不符合需求的計畫類型（如定性或定量），後續是否可以協助調整？
  可以的。若參加單位於完成報名後發現所選計畫類型需調整（例如定性／定量誤選），請務必於該計畫報名截止日前主動聯繫主辦單位並提出變更申請。 主辦單位將依實際情況協助確認名額、計畫適配性及作業可行性，並進行必要的系統與行政調整，以確保後續樣品寄送、資料建置與評核流程能順利銜接、不影響整體計畫執行。 為降低後續調整風險，仍建議各單位於報名前審慎確認年度能力驗證需求與計畫類型設定。
• 定性計畫(一年一場) 若計畫沒有通過，是否需待下一年度才能再次報名？
  原則上是的。凡屬於一年僅辦理一場之定性能力試驗計畫，若參加者本次結果未通過，需待下一年度該計畫再次辦理時方可重新報名參加。 不過，針對過往原本隸屬於一年三場定量計畫所延伸之定性項目（例如：總生菌數、大腸桿菌群、大腸桿菌、腸桿菌科、黴菌及酵母菌數、金黃色葡萄球菌），若於定性場次中出現參加單位整體通過率偏低的情形，我們將基於品質風險管理與輔導機制，啟動專案評估，視實際狀況評估是否於第三場次加開定性計畫，以協助實驗室完成能力確認與改善循環。 另提醒各單位，自 2026 年度起，定性能力試驗將調整為「獨立計畫」辦理，不再隸屬於定量計畫場次，相關辦理頻率、報名亦將依新架構另行公告，建議提早納入年度品質規劃與資源配置考量。
• 參加者是否能同時報名定量與定性兩類計畫？若同時參加是否會提供相關優惠？
  可以的。參加單位可依自身能力驗證與品質管理需求，同時報名定量與定性兩類能力試驗計畫，以達成更完整的檢測能力評估與風險控管。 關於費用優惠部分，主辦單位已規劃多元之單項與組合計畫優惠方案。實際適用之優惠內容，請參考《台美能力試驗計畫優惠方案試算範例》中所列之各項方案說明，並依報名項目與組合方式進行試算。
• 若計畫簡章標示為「定量項目」，但實際僅需參與「定性評估」，應如何報名？
  請先確認線上報名系統及計畫簡章中，是否已設有對應之定性項目可供選擇；若查無相符項目，建議主動與客服人員聯繫，由專人協助確認可行的報名方式與後續安排。

費用及發票

• 請問能力試驗簡章之報名費為含稅/未稅?
  台美能力試驗簡章列出之報名費皆為含稅之金額。
• 報名價格可扣匯費嗎？
  很抱歉，匯款手續費無法內扣。
• 已過優惠期限是否還有比照優惠價之辦法？
  很抱歉，為其公平性恕無法予以優惠。
• 可否配合公務機關或學校請款流程？
  可以，請於報名時告知貴單位請款流程及所需資料。
• 報名完成後發票何時開立？是否能指定開立日期？
  報名後完成匯款並於能力試驗平台上傳繳款憑據，待相關單位確認收到款項後，將會於三個工作天開立電子發票，即為報名成功。 如有欲指定開立日期，請於報名時於訂單內備註指定開立發票之日期。

結果報告與證書

• 何時可以收到能力試驗總結報告？
  預計於物件送達日期往後7週發佈評估結果 (化粧品防腐劑效能試驗(挑戰性試驗) 能力試驗計畫、西藥無菌性試驗 (含方法適用性試驗) 能力試驗計畫、醫療器材無菌性試驗 (含方法適用性試驗)、Bioburden及Recovery試驗能力試驗計畫、未知菌鑑定能力試驗計畫及細胞產品中無菌性試驗 (含方法適用性試驗) 能力試驗計畫因測試時程較長，預計於物件送達日期往後9週發佈評估結果)，參加者需自行於台美能力試驗專區下載，不另行發送紙本報告。
• 總結報告內容會有參加人員(檢驗人員)嗎？
  不會，總結報告內容均以「實驗室」代碼為表示。
• 如果不合格(應注意/不滿意)有什麼補救措施？
  當未符合預定的表現準則時(即出現不符合事件)，實驗室人員應參與「矯正措施」的實施與記錄，矯正措施的有效性應予以監控。或應評估其顯示潛在不符合事件之趨勢，並採取「預防措施」。實驗室於異常情形確認改善完成後，將參與下一次的能力試驗計畫並獲得滿意評定結果以證實改善成效。
• 請問能力試驗通過證書核發標準為何？
  能力驗通過證書依據計畫為「定性」或「定量」，有不同之核發標準。 定性項目之能力試驗計畫均提供2份不同之物件(分別標示Matrix 1及Matrix 2)，參加者需同時於雙物件獲得滿意之評定結果，方核發能力試驗通過證書。(除未知菌鑑定能力試驗計畫僅單以物件一正確檢出菌株數評定表現結果，物件二不影響能力試驗表現評估結果，僅供參加者測試及參考用，主辦單位將以附件形式公佈物件二評定結果。) 自2026年度起，定量項目之能力試驗計畫將提供單一濃度相同物件兩份 (分別標示為Matrix 1及Duplicate 1)，不再同時提供兩種濃度之物件。並請於結果回覆時，僅需回覆一筆檢測數據，能力試驗通過證書核發標準以物件一為準。
• 能力試驗通過證書何時會發放？
  能力試驗通過證書發佈：能力試驗通過證書為多計畫整合為同一份證書，無單項計畫證書之發佈，單項計畫相關資訊匯整請使用「能力試驗參加證明」。依據物件寄達日分為2026/1/2 -7/31以及2026/8/1-12/31兩個區間，主辦單位將於9月初與隔年2月初發佈電子證書。為響應環保，自2026年度起將不再寄送紙本證書，請參加者自行於台美能力試驗專區下載。 備註1：僅於初次參加發放能力試驗紙本證書且隨附證書框，第二次起將不再寄出紙本證書及證書框，請參加者至官網自行列印新年度證書，並以既有之證書框進行更換。證書框若有不堪使用的情況，可與主辦單位聯繫。 備註2：醫療器材Recovery試驗目的為對Bioburden進行驗證，以確保數據之正確性，故不評定且不發放證書。
• 本年度調整為電子證書的主因？
  自 2026 年起，為響應環保政策、落實文件電子化並提升作業效率，能力試驗證書全面改為電子版發放。電子證書與紙本證書具同等效力，可作為稽核、內控與品質系統管理使用。
• 電子證書將以何種方式提供給參加單位？
  證書將統一提供於台美能力試驗專區，參加單位可自行登入下載使用，並不另寄發紙本文件。
• 如有紙本需求應如何申請？(中、英文)
  若有紙本需求，請於報名時於訂單備註欄位說明，或來電(02)2298-1887#2634周小姐協助申請。