能力試驗是經由實驗室間比對，按照預先制定的準則評估參加者的技術能力。確認實驗室其檢測能力的外部品管工具，透過公正第三方機構量化人員技術能力。參加台美能力試驗計畫會寄送雙物件，雙物件設計為不同濃度或種類的分析項目、不同型態的基質讓參加者測試及評估。另外加購與計畫相同之物件（同為雙物件），可供人員考核、評估人員操作手法、流程及技術能力使用。

 

能力試驗的流程包含分析人員從收到物件，其儲存條件、所需的試劑配製及確效，到物件前處理，接著檢測方法的選擇及是否經過訓練並遵守 SOP 進行操作，最後的結果判讀、計算及回覆結果之有效位數及單位是否正確，為了顯示日常執行檢測時的一般狀態，能力試驗物件應盡可能與日常檢驗相似，經過日常檢驗相同的收檢編碼和檢驗出具報告流程，測試結果可以真實反映出實務上的檢驗問題。若有目的性想確認人員操作狀況，或是有特定的方法或儀器分析，建議以一人完整操作為準，若檢測結果不如預期，人員單一化降低變因，較容易從人員、機器、材料、方法和環境五方面進行探討，確認是否有過程出錯進而受到影響、針對問題的矯正措施、預防行動及後續追蹤記錄等。

 

實驗室參加能力試驗的共同目標是獲得「滿意」的評價，以顯示具備足夠的檢測能力，若能力試驗物件皆由特定人員進行操作，而非所有授權人員輪流進行測試，可能會掩蓋實驗室日常檢測問題，實驗室可選加購物件讓所有人員進行檢測，相同物件可確保檢體的均勻性及可比較性，故若需要同時確認多人技術能力時，加購物件是一個好方法。

 

登入台美能力試驗專區，在線上報名處可依照個別計畫來加購物件，流程如下圖所示：

 

 

※ 備註：

 

 

可利用總結報告提供之指定值進行比對，化學直接用測試數值，微生物需將測試結果換算為 log10 的數值後減指定值，再除以能力評定標準差，即為 z score。以圖為例，金黃色葡萄球菌測試值為 3.8 x 104，換算 log10 為 4.580，指定值為 4.623，能力評定標準差 σpt 為 0.250，計算之 z score 為  -0.17 「計算公式為（4.580-4.623）/0.25= -0.17」。z score 介於正負 2 倍能力評定標準差內代表人員操作技術核可；z score 絕對值介於 2～3 之間能力評定為應注意；z score 絕對值大於 3 能力評定為不滿意，若結果為應注意或不滿意應進行檢討並採取矯正預防措施以增進技術能力，若結果為滿意仍可進行長期的結果監控，導入風險管理措施。若有需求可下載「 Superlab 加購物件 Z SCORE 計算輔助工具」，依據表單欄位輸入對應數值即可獲得 Z score 數值。

 

 

 

 

 

能力試驗計畫遵循 ISO/IEC 17043:2010 要求設計，為確保物件品質無虞，主辦單位已從整批物件中隨機抽樣數個物件分別進行均勻性及儲存穩定性試驗，檢測結果皆為允收，可確保每位參加者都收到具有可比較性的能力試驗物件。

 

許多實驗室會利用每年固定參加 1~2 次的能力試驗作為驗收分析人員技術能力的方式，但操作者有多人時，能力試驗的物件數量可能無法提供所有人員測試，若有加購物件服務，可協助實驗室以更客觀的方式完成人員操作技術的訓練考核，確保測試品質。